本報訊 記者張旭報道 日前,2014年歐洲臨床腫瘤協(xié)會年會(ESMO)在西班牙舉行。來自麻省總醫(yī)院的研究人員在《新英格蘭醫(yī)學》上的一篇研究論文中報道了突破性的研究成果:口服克唑替尼可以有效抑制ROS1陽性非小細胞肺癌的進展。這一歷史性的突破標志著口服藥物在抑制肺癌的臨床診療研究中,取得了重大的成效。同時也對肺癌治療臨床管理規(guī)范化發(fā)展起到積極的推動作用。
在該研究中,克唑替尼在ROS1陽性非小細胞肺癌總體緩解率達到72%,其中3例完全緩解,33例部分緩解。中位緩解持續(xù)時間為17.6個月,中位無進展生存為19.2個月,且ROS1融合基因的種類不影響療效。
ROS1全稱c-ros原癌基因,是一種跨膜的受體酪氨酸激酶基因。
2013年,美國OxOnc Development LP公司在亞太地區(qū)與輝瑞公司合作,發(fā)起OO12-01注冊臨床研究,以期在更大樣本的ROS1 陽性NSCLC患者中進行療效和安全性的探索。該研究篩選110例患者,主要患者來自中國大陸。這項名為“研究克唑替尼治療伴有C-ROS致癌基因(ROS1)位點易位或倒置的晚期變型淋巴瘤激酶(ALK)陰性非小細胞肺癌(NSCLC)東亞患者的療效和安全性的2期、開放標簽、單組研究”的研究,想進一步驗證克唑替尼在ROS1陽性非小細胞肺癌患者中的療效和安全性。
時至今日,隨著對ROS1研究的深入和抑制ROS1的磷酸化水平效果良好,克唑替尼的研發(fā)成功,已經改變了肺癌的診療現狀。尤其是克唑替尼在晚期ROS1陽性非小細胞肺癌中療效顯著,為肺癌治療帶來了新選擇。具有抑制腫瘤活性克唑替尼作為口服的小分子酪氨酸激酶抑制劑,在晚期ROS1陽性非小細胞肺癌中療效顯著,是一種ROS1陽性非小細胞肺癌對其高度敏感的分子亞型。因此,FDA藥物評價和研究中心主任、腫瘤產品辦公室主任Richard Pazdur表示,克唑替尼和配套診斷方法的批準使得臨床可以選擇更有可能對該藥物應答的患者。對于靶向治療來說,克唑替尼是治療這種疾病的重要選擇。