“我國(guó)大陸地區(qū)甲型血友病發(fā)病率正呈大幅上升趨勢(shì)，用藥需求也隨之逐年增加。但目前我國(guó)生產(chǎn)人凝血因子Ⅷ產(chǎn)品的能力卻遠(yuǎn)遠(yuǎn)滿(mǎn)足不了患者的需求。”今年兩會(huì)之際，全國(guó)人大代表、軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院生物工程研究所所長(zhǎng)陳薇提出這樣的看法。

　　甲型血友病是以出血傾向?yàn)橹饕Y狀的一種疾病，患者往往因關(guān)節(jié)及深部肌肉發(fā)生反復(fù)出血而導(dǎo)致肢體活動(dòng)障礙甚至殘疾，手術(shù)后延遲性出血或內(nèi)臟出血更可能危及生命。

　　根據(jù)公益組織“中國(guó)血友之家”的統(tǒng)計(jì)， 2015年我國(guó)大陸地區(qū)甲型血友病患病人數(shù)約為1.2萬(wàn)人，僅2010年~2015年，登記患者數(shù)就增長(zhǎng)了70%，用藥需求也隨之逐年增加。

　　陳薇說(shuō)，我國(guó)大陸地區(qū)人凝血因子Ⅷ產(chǎn)品的需求量約為360萬(wàn)瓶，而目前的產(chǎn)量?jī)H為80萬(wàn)～90萬(wàn)瓶，遠(yuǎn)遠(yuǎn)跟不上患者人數(shù)以及用藥需求的增長(zhǎng)。

　　據(jù)陳薇介紹，人凝血因子Ⅷ產(chǎn)品的生產(chǎn)原料為血漿融化后形成的冷沉淀，但由于原料血漿量有限，導(dǎo)致藥品短缺。為解決甲型血友病患者的基本用藥問(wèn)題，2008年國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)使用價(jià)撥冷沉淀生產(chǎn)人凝血因子Ⅷ產(chǎn)品。2011年~2014年，國(guó)內(nèi)廠家為市場(chǎng)提供了24%～50%的人凝血因子Ⅷ產(chǎn)品，價(jià)撥冷沉淀的社會(huì)效益十分明顯。截至目前，從未發(fā)生過(guò)因價(jià)撥冷沉淀引起的人凝血因子Ⅷ產(chǎn)品安全性問(wèn)題。

　　陳薇希望國(guó)家食藥監(jiān)局繼續(xù)進(jìn)一步推動(dòng)和擴(kuò)大價(jià)撥冷沉淀工作的范圍，讓有生產(chǎn)能力的企業(yè)快速為社會(huì)提供產(chǎn)品，并出臺(tái)相關(guān)指南，有序?qū)崿F(xiàn)血漿組分的流通使用，提高血漿綜合利用率。

　　同時(shí)，陳薇建議國(guó)家統(tǒng)一組織建立血液制品的生產(chǎn)與配送機(jī)制，引導(dǎo)國(guó)內(nèi)采集能力強(qiáng)、血漿綜合利用率高的規(guī)模化集團(tuán)生產(chǎn)企業(yè)加強(qiáng)血漿站能力建設(shè)，鼓勵(lì)單采漿站新設(shè)的審批，鼓勵(lì)在大中城市設(shè)置漿站，支持能生產(chǎn)人凝血因子Ⅷ產(chǎn)品的企業(yè)優(yōu)先建漿站，并進(jìn)一步完善血液制品定價(jià)機(jī)制。(實(shí)習(xí)生楊礪 記者寧迪)