原標(biāo)題：世衛(wèi)組織稱隱瞞臨床試驗結(jié)果不道德

推動臨床試驗結(jié)果最終不會以關(guān)在抽屜里告終的運動近日有了一位全球?qū)用娴拿擞选?月14日，世界衛(wèi)生組織（WHO）發(fā)起了一項倡議，提出讓每一項臨床醫(yī)學(xué)實驗結(jié)果在1年之內(nèi)均可公開獲取。WHO表示，如果不這樣做，就不利于患者和研究對象，還會浪費時間和金錢，阻礙醫(yī)學(xué)發(fā)展。

“如果沒有公開臨床試驗結(jié)果，就會產(chǎn)生誤導(dǎo)性信息，從而使醫(yī)學(xué)研發(fā)和公共衛(wèi)生干預(yù)的優(yōu)先順序發(fā)生偏斜?！盬HO助理總干事Marie-Paule Kieny在4月14日的新聞發(fā)布會上說，“它會讓公共和私人機構(gòu)為此付出間接代價，其中也包括患者在內(nèi)，使他們的花費被用于次一級的療法，或是有害的療法?！?/p>

臨床試驗結(jié)果不公開發(fā)表的背后有諸多原因。有時，一些研究的資助者不希望引起公眾對不受歡迎的研究結(jié)果的注意；有時，一些研究人員很難在一些期刊上發(fā)表他們的發(fā)現(xiàn)，比如當(dāng)發(fā)現(xiàn)一項治療方法沒有效用的時候；有時，科研人員很難抽出時間寫研究論文。但是隱瞞研究結(jié)果會產(chǎn)生“發(fā)表偏倚”，從而導(dǎo)致一些療法看起來比它們的實際效果更好或是更差，并會進(jìn)一步把參與實驗的志愿者置于未來臨床試驗中可能出現(xiàn)的不必要風(fēng)險中。

在此次聲明中，WHO表示，從現(xiàn)在開始，每一項臨床研究的主要發(fā)現(xiàn)都必須在數(shù)據(jù)收集完成后的12個月內(nèi)遞交給同行評議期刊，并且使研究結(jié)果在24個月內(nèi)在一本開放獲取期刊上發(fā)表——除非有特殊原因可以解釋為什么做不到這些?！爸饕l(fā)現(xiàn)”聽起來似乎有些局限，但實際上，它包括從實驗設(shè)計、合格標(biāo)準(zhǔn)到研究結(jié)果、限制條件以及每項研究的具體解釋等方方面面的內(nèi)容。

WHO在被稱為CONSORT的聲明中，提示研究人員遞交的論文中所應(yīng)包含的清單。此外，WHO還要求研究人員提供“關(guān)鍵成果”數(shù)據(jù)—— 一組限制性更強的數(shù)據(jù)，包括參與實驗的人數(shù)、關(guān)鍵結(jié)果以及不良反應(yīng)等，以便使這些數(shù)據(jù)在研究完成的12個月內(nèi)可由臨床試驗注冊中心，如臨床試驗管理部門獲取。（魯捷）