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中醫(yī)藥法草案二審:藥品生產(chǎn)企業(yè)應建立進貨查驗記錄制度

中醫(yī)藥法草案二審:藥品生產(chǎn)企業(yè)應建立進貨查驗記錄制度

2016-08-29 15:34:58

來源:央廣網(wǎng)

  央廣網(wǎng)北京8月29日消息(記者侯艷)據(jù)中國之聲《央廣新聞》報道,中醫(yī)藥法草案二審稿今天提交十二屆全國人大常委會第二十二次會議審議。草案如何加強對中醫(yī)藥發(fā)展的保護和扶持力度,促進中醫(yī)藥的發(fā)展?

  據(jù)了解,現(xiàn)在中醫(yī)藥發(fā)展現(xiàn)狀確實遇到了一些困境,在國外可能認可度和接受度并不是很高,原因之一,就是關于中醫(yī)藥的標準體系建設問題,現(xiàn)在可能標準并不是特別的清晰和統(tǒng)一。

  去年提交審計草案一審稿規(guī)定國家加強中醫(yī)藥標準體系建設,對需要統(tǒng)一的技術要求制定標準。中醫(yī)藥國家標準行業(yè)標準,是由國務院有關部門依據(jù)職責制定并公布,供公眾免費查閱。有的常務委員和社會公眾提出,標準體系是中醫(yī)藥管理的重要依據(jù),目前有的中醫(yī)藥標準比較滯后,不能適應中醫(yī)藥發(fā)展的需要。

  建議明確中醫(yī)藥標準應當及時更新和修訂,同時應當強調(diào)標準的制定要體現(xiàn)中醫(yī)藥的特點。社會公眾提出中醫(yī)藥的標準應當在有關部門的網(wǎng)站上公布,便于公眾查閱。法律委員會經(jīng)過研究,在今天的二審稿當中都做出了相應的修改。

  大家比較關心中醫(yī)藥質(zhì)量,有時候覺得不太穩(wěn)定,包括來源的安全性也值得擔憂。有的常務委員部門還有地方提出,為了提升中藥質(zhì)量,促進中醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展,建議進一步加強對中藥藥材,種植、養(yǎng)殖、流通使用和醫(yī)療機構(gòu)中中藥飲片炮制,中藥試劑配制等監(jiān)督管理都要加強。

  草案二審稿作出了修改,第一增加了規(guī)定對中藥材種植養(yǎng)殖,國家嚴格管理農(nóng)業(yè)投入品的使用,加強道地中藥材生產(chǎn)基地的生態(tài)環(huán)境保護,同時明確道地中藥材就是指經(jīng)過中醫(yī)臨床長期應用優(yōu)選出來,產(chǎn)在特定地域,與其他的地區(qū)所產(chǎn)同種藥材相比品質(zhì)和療效更好,且質(zhì)量穩(wěn)定,具有較高知名度的藥材。第二草案明確了藥品生產(chǎn)企業(yè)應當建立進貨查驗記錄制度,中藥材的經(jīng)營者應當建立進貨查驗和購銷記錄制度。第三明確在醫(yī)療機構(gòu)職業(yè)的中醫(yī)醫(yī)師,具備中藥材知識和識別能力的鄉(xiāng)村醫(yī)生,按照國家有關規(guī)定可以自種、自采地產(chǎn)中藥材,并且在其職業(yè)活動當中使用。第四明確了醫(yī)療機構(gòu)炮制中藥飲片,應當遵守中藥飲片炮制的有關規(guī)定,保證藥品安全,委托配制中藥藥劑的委托方和受托方對所配制的中藥制劑的質(zhì)量將分別承擔相應的法律責任。

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