(抗擊新冠肺炎)中國(guó)研發(fā)新冠病毒重組蛋白亞單位疫苗啟動(dòng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)
中新社北京12月3日電 (記者 孫自法)記者3日從中國(guó)科學(xué)院微生物研究所(中科院微生物所)獲悉，該所與重慶智飛生物制品股份有限公司(智飛生物)聯(lián)合研制的新冠病毒重組蛋白亞單位疫苗，在完成Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)基礎(chǔ)上，近日已啟動(dòng)III期臨床試驗(yàn)準(zhǔn)備工作。
新冠病毒重組蛋白亞單位疫苗III期臨床試驗(yàn)將在18周歲及以上人群中開展，采取隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)，全球共計(jì)劃招募2.9萬(wàn)人。目前，中科院微生物所和智飛生物正積極推動(dòng)該疫苗在烏茲別克斯坦、印度尼西亞、巴基斯坦、厄瓜多爾的III期臨床試驗(yàn)。
中科院微生物所介紹說，這次新冠病毒重組蛋白亞單位疫苗III期臨床試驗(yàn)?zāi)軌蜷_展，主要是基于此前6月份開始在北京、重慶、湖南三地相繼開展的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的I、II期臨床試驗(yàn)。10月底，該疫苗在中科院微生物所順利完成Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)揭盲，揭盲數(shù)據(jù)顯示，臨床試驗(yàn)結(jié)果符合預(yù)期，疫苗顯示出很好的安全性和免疫原性。
據(jù)了解，新冠病毒重組蛋白亞單位疫苗由中科院微生物所科研攻關(guān)團(tuán)隊(duì)研發(fā)，擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，是中國(guó)科技抗疫在疫苗研發(fā)領(lǐng)域并行推進(jìn)的五條技術(shù)路線之一。(完)