數(shù)字PCR法可實現(xiàn)對新冠病毒核酸高精確測量
特別適合對輕癥和無癥狀者的快速精準(zhǔn)排查
本報北京1月1日電 記者陳海波從中國計量科學(xué)研究院獲悉，國際計量局近日在其網(wǎng)站上公布了新冠病毒核酸測量國際比對結(jié)果。比對結(jié)果表明，數(shù)字PCR法可在全世界范圍內(nèi)實現(xiàn)對新冠病毒核酸含量的高精確測量。該比對由中國計量院提出和聯(lián)合主導(dǎo)，世界多個國家計量機構(gòu)參與，有利于提高世界各國新冠病毒核酸測量結(jié)果的一致性和準(zhǔn)確性。
PCR是聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)的簡稱，是一種酶促化學(xué)反應(yīng)，可用于基因診斷。目前，新冠病毒核酸檢測主要運用的是熒光定量PCR方法。相對于常規(guī)的熒光定量PCR方法，數(shù)字PCR采用單分子檢測技術(shù)，靈敏度更高，是一種可以直接測量出核酸分子個數(shù)的絕對定量技術(shù)，特別適合對目前病毒含量低的輕癥和無癥狀者的快速精準(zhǔn)排查。
為驗證數(shù)字PCR法的測量精準(zhǔn)性以及測量結(jié)果在全球的一致性，中國計量院主動提出開展新冠病毒核酸測量國際比對，得到國際計量局和多個國家計量機構(gòu)的高度認(rèn)可，獲得了該比對的聯(lián)合主導(dǎo)權(quán)。共有16個國家的21個國際知名實驗室參加本次國際比對，其中，英國政府化學(xué)家實驗室、中國計量院、英國生物制品研究所和美國標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)研究院共同作為主導(dǎo)實驗室，主導(dǎo)比對工作。作為聯(lián)合主導(dǎo)實驗室，中國計量院及時為另外20個參比實驗室免費發(fā)送比對樣品。
在該比對中，中國計量院采用了自主研發(fā)的數(shù)字PCR法對4個新冠病毒RNA比對樣本進行了測量，并采用自主研發(fā)的同位素稀釋質(zhì)譜法對其中一個比對樣本進行了測量，4個比對樣本的測量結(jié)果優(yōu)異，數(shù)字PCR方法與同位素稀釋質(zhì)譜法測量結(jié)果的一致性很好。而且，包括中國計量院在內(nèi)的上述全球21個參比實驗室的測量結(jié)果，也具有很好的一致性，實現(xiàn)全球等效。這意味著，數(shù)字PCR法可以在世界范圍內(nèi)實現(xiàn)新冠病毒核酸含量的高度精確測量和國際互認(rèn)。
中國計量院專家表示，本次國際計量比對大幅提高了世界各國新冠病毒核酸測量結(jié)果的一致性和可比性，為共同構(gòu)建人類衛(wèi)生健康共同體提供測量基礎(chǔ)。目前，數(shù)字PCR法和比對結(jié)果已被眾多國家計量機構(gòu)用于研制新冠病毒核酸標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可用于核酸類體外診斷試劑的質(zhì)量控制、評價和溯源，對提升新冠病毒核酸測量的準(zhǔn)確性及各國有效應(yīng)對新冠肺炎疫情具有重要意義。