16日，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局在官網(wǎng)公布了今年上半年醫(yī)療器械注冊(cè)核查抽驗(yàn)結(jié)果。公告顯示，我省今年上半年完成抽驗(yàn)的醫(yī)療器械共12批次，涉及10家企業(yè)，檢出3批次不合格。
據(jù)悉，省食品藥品監(jiān)管局已對(duì)本次抽驗(yàn)產(chǎn)品質(zhì)量不合格的生產(chǎn)企業(yè)予以查處。責(zé)令有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)認(rèn)真查清不合格產(chǎn)品產(chǎn)生的原因，限期整改，切實(shí)強(qiáng)化質(zhì)量控制，嚴(yán)禁不合格產(chǎn)品出廠；對(duì)已上市的不合格產(chǎn)品采取控制措施，及時(shí)糾正，確保在用產(chǎn)品安全有效。（記者/牛思遠(yuǎn) 實(shí)習(xí)生/歐楚欣）
產(chǎn)品
名稱
電腦中頻
治療儀
電子脈沖
激光治療儀
輸液泵
標(biāo)示
生產(chǎn)企業(yè)
廣州豐得利實(shí)業(yè)公司
廣州華康
電子科技
有限公司
廣東益邦生物醫(yī)療有限公司
產(chǎn)品
編號(hào)/
批號(hào)
HZ80014093003022D01B618400
生產(chǎn)批號(hào)：
120020140810
出廠編號(hào)：
1200A1SYB000020
主要
不合格
項(xiàng)目
激光輻射安全防護(hù)、設(shè)備或設(shè)備部件外部標(biāo)記、不帶燈按鈕的顏色超溫保護(hù)KVO模式（保持靜脈開放）、指示器