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超說明書用藥 未必是醫(yī)生錯了

超說明書用藥 未必是醫(yī)生錯了

2015-06-17 08:54:00

來源:中國青年報

    日前,一則“女嬰服用偉哥”的新聞引發(fā)關(guān)注。醫(yī)生解釋這屬于正常情況的同時,網(wǎng)友們紛紛吐槽“是不是搞錯了”。事實上,這種情況并非孤例,超說明書用藥在我國較為普遍。醫(yī)學(xué)專家表示,由于沒有統(tǒng)一的規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn),醫(yī)生超說明書用藥時要面臨較大的法律風(fēng)險,同時也容易導(dǎo)致患者對醫(yī)生、藥品的不信任。(中新網(wǎng)6月16日)

    “偉哥”主要用于治療男性勃起功能障礙,為何會用于女嬰?原來,這種學(xué)名叫西地那非的藥還有一個較特殊的功效,它可以降低肺動脈高壓,可用于先天性心臟病的治療。因此,給這位患有先心的女嬰服用“偉哥”,看似很雷人,其實有理論依據(jù)。但諸如偉哥這樣的“意外療效”,多數(shù)并沒有寫入到藥品說明書當(dāng)中。

    相似例子并不少見,比如避孕藥用于治療痤瘡,男性牙痛服用婦科藥等。一些經(jīng)驗被證實后,被寫入說明書當(dāng)中,比如原來用于治療胃病的雷尼替丁,在用藥過程中卻發(fā)現(xiàn)它具有很強(qiáng)的治療皮膚病的作用,此藥后來廣泛用于皮膚過敏等治療。特拉唑嗪是一種降壓藥,它對治療前列腺肥大的作用也很明顯,這兩方面的藥效現(xiàn)已廣泛運(yùn)用。

    藥品的研究是一個不斷完善的過程,藥品研制成功并投入使用后,一些說明書上沒有寫明的作用可能在實踐中才被發(fā)現(xiàn),但是修改藥典和更正說明書需要一個很長的過程。這樣一來,為了達(dá)到最佳的治療效果,醫(yī)生有時不得不超說明書用藥,這種探索和進(jìn)取使治療方案不斷得到優(yōu)化。

    然而,醫(yī)生如此用藥也存在很大的風(fēng)險,《醫(yī)療事故處理條例》第五條規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中,必須嚴(yán)格遵守醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)。而藥品說明書就屬于法律規(guī)定的臨床用藥常規(guī)。假如醫(yī)生超出說明書用藥,一旦出現(xiàn)糾紛,醫(yī)生很難免責(zé)。

    因此,要優(yōu)化藥品功效發(fā)現(xiàn)機(jī)制、加快說明書更新周期,盡快把醫(yī)生的臨床經(jīng)驗合法化。更重要的是,可制訂超說明書用藥規(guī)范,通過醫(yī)患協(xié)商、有限放開等方式,賦予醫(yī)生超說明書用藥一定的權(quán)力,既要確保用藥安全,又要鼓勵醫(yī)生大膽進(jìn)取、積極創(chuàng)新。

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