在31日舉行的國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會上,國家藥品監(jiān)督管理局副局長陳時(shí)飛說,國藥集團(tuán)中國生物技術(shù)股份有限公司北京生物制品研究所的新冠病毒滅活疫苗已知和潛在的獲益大于已知和潛在的風(fēng)險(xiǎn),完全">

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權(quán)威解讀:新冠病毒滅活疫苗如何達(dá)到附條件上市標(biāo)準(zhǔn)?

2020-12-31 10:48:19

來源:新華視點(diǎn)

  在31日舉行的國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會上,國家藥品監(jiān)督管理局副局長陳時(shí)飛說,國藥集團(tuán)中國生物技術(shù)股份有限公司北京生物制品研究所的新冠病毒滅活疫苗已知和潛在的獲益大于已知和潛在的風(fēng)險(xiǎn),完全達(dá)到預(yù)設(shè)的附條件上市標(biāo)準(zhǔn)。依照疫苗管理法等相關(guān)法律法規(guī),國家藥監(jiān)局依法批準(zhǔn)該滅活疫苗附條件上市,同時(shí)督促該公司繼續(xù)按計(jì)劃開展Ⅲ期臨床試驗(yàn)及其他上市后研究。(記者陳聰、董瑞豐)

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