新京報訊 (記者張泉薇)早在2012年因涉“毒膠囊”事件遭遇輿論危機(jī)的修正藥業(yè),近日再受質(zhì)疑。11月15日,國家食藥監(jiān)總局官方網(wǎng)站發(fā)布通報稱,總局在對修正藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司(柳河廠區(qū))進(jìn)行飛行檢查(在被檢查單位不知曉的情況下進(jìn)行檢查)后發(fā)現(xiàn)原料庫部分藥材霉變。昨日,修正藥業(yè)就此事致歉,稱已辭退相關(guān)責(zé)任人。
修正藥業(yè)稱已處理相關(guān)責(zé)任人
11月15日,食藥監(jiān)總局官網(wǎng)通報顯示,修正藥業(yè)發(fā)生霉變變質(zhì)的中藥材是用于生產(chǎn)“肺寧顆粒”的返魂草。除藥材變質(zhì)問題之外,公司還存在故意編造虛假檢驗報告等行為。據(jù)了解,返魂草為多年生草本,根及根莖入中藥,被認(rèn)為具有祛痰、抗菌、抗病毒的作用。
11月17日,修正藥業(yè)集團(tuán)發(fā)布《關(guān)于修正藥業(yè)下屬柳河縣廠區(qū)整改情況的說明》,表示對霉變事件造成的影響“深致歉意”?!墩f明》中,修正藥業(yè)稱,在國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)現(xiàn)相關(guān)問題后,修正藥業(yè)成立了柳河縣廠區(qū)檢查小組,“第一時間封存了柳河縣廠區(qū)的原料庫,此后將配合相關(guān)職能部門銷毀霉變藥材,并對相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行了撤職、辭退。對柳河縣廠區(qū)的原料、生產(chǎn)、質(zhì)量等每一個環(huán)節(jié)進(jìn)行了徹查?!?/p>
據(jù)媒體報道,對霉變原材料的流向,以及是否涉及產(chǎn)品召回等問題,修正藥業(yè)集團(tuán)人員表示,“原料庫正在檢查,相關(guān)的人員也在處理,下一步的情況還要等一等”。
對于食藥監(jiān)總局所通報的“故意編造虛假檢驗報告”行為,修正藥業(yè)在這封《說明》中并未給予說明。
“公司業(yè)績會受影響”
食藥監(jiān)總局此前表示,修正藥業(yè)上述行為已嚴(yán)重違反藥品管理法和藥品GMP相關(guān)規(guī)定。目前,總局已要求吉林省局依法收回其藥品GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)證書,并對該企業(yè)的違法違規(guī)行為嚴(yán)肅查處。
據(jù)了解,GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。一位醫(yī)藥行業(yè)人士向新京報記者介紹,對于藥品生產(chǎn)企業(yè)而言,沒收GMP證書算是較為嚴(yán)厲的一種處理,“企業(yè)將必須按照整改要求進(jìn)行整改,再次提交申請,檢查通過后才能再次領(lǐng)取GMP證書,這期間藥品不能生產(chǎn)和銷售,公司業(yè)績會受到影響?!?/p>
公開信息顯示,修正藥業(yè)集團(tuán)于1995年5月由董事長修淶貴創(chuàng)立,是集中成藥、化學(xué)制藥、生物制藥的科研生產(chǎn)營銷、藥品連鎖經(jīng)營、中藥材標(biāo)準(zhǔn)栽培于一體的大型現(xiàn)代化民營制藥企業(yè)。集團(tuán)下轄76個全資和控股子公司,有員工10萬余人。修正藥業(yè)集團(tuán)在2013年實現(xiàn)產(chǎn)值420億元,營業(yè)收入總額400.178億元。
有媒體報道稱,由于A股上市排隊時間過長,修正藥業(yè)正籌劃赴香港上市。
■ 調(diào)查
有藥店下架修正肺寧顆粒
昨日,位于車公莊的百姓大藥房工作人員告訴記者,之前有售該品牌肺寧顆粒,已經(jīng)依照下架通知做了下架處理。
不過,位于潘家園的一家藥店工作人員向記者表示,修正藥業(yè)的肺寧顆粒仍然有售。
西城區(qū)一藥店店員稱,肺寧顆粒之前一直有售,“但這兩天缺貨,你可以過兩天再來問問?!辈⒈硎疚丛勑拚幤烦霈F(xiàn)質(zhì)量問題,也并未接到下架通知。
北京某藥企連鎖企業(yè)藥品部門負(fù)責(zé)人告訴記者,目前該藥品缺貨,因此店里未有在售,“但并沒有接到什么下架通知,沒聽說?!?/p>
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