日前，丹鳳縣食品藥品監(jiān)管局突出重點(diǎn)，集中精力對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)開(kāi)展專項(xiàng)檢查，從源頭上保證藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量安全有效。
檢查嚴(yán)格按照《陜西省藥品GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》（藥品批發(fā)企業(yè)）進(jìn)行，重點(diǎn)檢查企業(yè)質(zhì)量管理體系是否健全，組織機(jī)構(gòu)與質(zhì)量管理職責(zé)能否落到實(shí)處，設(shè)施設(shè)備、計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)是否正常運(yùn)行，收貨與驗(yàn)收、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售、運(yùn)輸與配送、售后管理等是否符合規(guī)定。檢查發(fā)現(xiàn)，該企業(yè)在通過(guò)GSP認(rèn)證后總體管理水平有所下滑，主要表現(xiàn)在溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)運(yùn)行存在故障、藥品堆垛不規(guī)范、部分設(shè)施設(shè)備維護(hù)清潔不到位等，對(duì)存在問(wèn)題現(xiàn)場(chǎng)下發(fā)《責(zé)令整改通知書(shū)》。
檢查結(jié)束后，縣食藥局專題召開(kāi)問(wèn)題反饋及整改落實(shí)工作會(huì)，縣食藥局分管局長(zhǎng)、全體藥械監(jiān)管人員及企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等人員參加會(huì)議。會(huì)議通報(bào)了監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)存在的問(wèn)題，討論分析存在問(wèn)題的原因，并提出詳細(xì)整改要求，要求企業(yè)立即著手整改，要求具體監(jiān)管人員做好整改工作的督促和復(fù)查。
通過(guò)監(jiān)督檢查，提高了藥品醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量意識(shí)、責(zé)任意識(shí)、守法意識(shí)，從源頭上保證了藥械質(zhì)量。（周宏）