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中藥飲片身份被撤仍當抗癌藥賣 極草5X被指違規(guī)營銷

中藥飲片身份被撤仍當抗癌藥賣 極草5X被指違規(guī)營銷

2014-09-02 07:57:00

來源:北京商報

  28.35克市場售價29888元,平均每克售價高達1054元,被包裝成“抗腫瘤良藥”,不但治病也可強身健體,延年益壽……在《青海省冬蟲夏草中藥飲片炮制規(guī)范》被青海省食藥監(jiān)局撤銷整整一個月后,北京商報記者昨日走訪極草5X位于國貿(mào)、太陽宮等多家專柜發(fā)現(xiàn),相關產(chǎn)品不但仍在銷售,銷售人員在推介時依然以藥用功效作為主打,并強調(diào),“產(chǎn)品一直在銷售,只是現(xiàn)在極草產(chǎn)品既不是保健品,也不是藥品,而是青海省深加工的試點產(chǎn)品,但仍具有陰陽同補的保健效果和抗癌的藥用效果”。然而,根據(jù)青海省食藥監(jiān)局的相關文件,被撤消了中藥飲片炮制規(guī)范的極草5X,僅僅可以“作為青海省綜合開發(fā)利用優(yōu)勢資源的試點產(chǎn)品”、“參照‘關于非藥品柜臺銷售以滋補保健類中藥材為內(nèi)容物的包裝禮盒商品有關法律適用問題的批復’的要求組織銷售”。業(yè)內(nèi)稱,在銷售中屢屢主打“藥效”的極草5X不但有夸大功效的嫌疑,更涉及違規(guī)銷售。

  療效:小麥和面粉的區(qū)別

  極草系列產(chǎn)品由青海春天生產(chǎn),原料為冬蟲夏草,包括極草佳兌和極草如意棒兩種冬蟲夏草純粉,以及極草經(jīng)典含片和極草至尊含片兩種冬蟲夏草純粉片,其中生產(chǎn)商宣稱極草至尊含片價格最高,具有減緩衰老與疾病的發(fā)生、改善提升男性身體機能、提高身體抗病能力等五大功效。

  在極草柜臺的宣傳冊中顯示,極草“不僅對惡性腫瘤、糖尿病、過敏性疾病、肝病、腎病、肺病有很好的輔助醫(yī)療作用,而且在調(diào)節(jié)免疫、降低疾病發(fā)生風險等方面有確切的效果”。

  宣傳中的推薦使用量在為2.5克左右,即使按照價格較低的極草5X經(jīng)典含片842.6元/克的價格計算,每天的服用成本超過2000元,且表示,“在推薦計量內(nèi),服用量越大,效果越好”,宣傳冊中推薦的最大日服用量為3.5克。

  然而翻閱藥典不難發(fā)現(xiàn),蟲草兩個重要的有效成分是核苷和單糖,除此之外還有腺苷、多醣等。試驗顯示,這些元素對部分實施放、化療后極度虛弱的患者產(chǎn)生了提升免疫力的效果,在一定程度上肯定了蟲草的部分保健價值,但絕不意味著包治百病。

  在中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長于明德看來,“中藥飲片中沒有極草這個產(chǎn)品,也沒有冬蟲夏草中藥飲片的產(chǎn)品,只能說是冬蟲夏草的深加工產(chǎn)品。其功效就像小麥和面粉,沒有本質(zhì)區(qū)別”。

  工藝:粉碎壓片多此一舉

  2009年面世之初,極草產(chǎn)品的衛(wèi)生許可證號為青衛(wèi)食證字(2008)第630000-400025號,屬于食品的范疇。2010年12月7日,國家質(zhì)檢總局發(fā)布了《關于冬蟲夏草不得作為普通食品原料的通知》,極草的食品身份被免除。同一天,青海省食藥監(jiān)局發(fā)布了《青海省冬蟲夏草中藥飲片炮制規(guī)范》,極草有了“量身定做”的藥品身份。

  “中藥分為中藥材、中藥飲片和中成藥,其中做干凈處理的冬蟲夏草本身就是中藥飲品,而經(jīng)過去雜、洗凈、低溫干燥、粉碎、壓制成片等一些列加工程序的極草被稱為中藥飲片太牽強了,應該屬于中成藥”,國家級非物質(zhì)文化遺產(chǎn)“鶴年堂中醫(yī)藥養(yǎng)生文化”代表性傳承人、北京鶴年堂醫(yī)藥有限責任公司副總經(jīng)理王國寶認為。

  中國藥學會中藥和天然藥物學會委員、《中華本草》編委金世元對于冬蟲夏草磨粉制片劑的做法不能理解,“本來就是中藥,粉碎、壓制成片的做法就是多此一舉”,對于商家宣稱的功效,其表示,“過于夸大,冬蟲夏草在清代的《本草綱目·綱目拾遺》中有記載,只具有補肺補腎的功能”。

  身份:非法轉(zhuǎn)合法后利潤點消失

  青海地方食藥部門出臺的《青海省冬蟲夏草中藥飲片炮制規(guī)范》曾經(jīng)是極草5X惟一合法的“外衣”。就在前不久,青海省相關部門宣布這一規(guī)范被叫停,極草中藥飲片的身份已經(jīng)不合法。

  王國寶分析認為,極草理論上可轉(zhuǎn)型為中成藥。中成藥批準方法有兩種,一種是千百年流傳下來的經(jīng)典方劑,通過《藥典》審批后成為中成藥;另一種是科研機構和科研人員經(jīng)過臨床基礎和臨床經(jīng)驗總結(jié),依據(jù)有力的數(shù)據(jù)支持,申請審批成臨床配方。極草申請中成藥需要通過第二種方式申請,但臨床數(shù)據(jù)、臨床經(jīng)驗等基礎工作的準備,可能需要幾年。

  業(yè)內(nèi)人士則認為,一旦轉(zhuǎn)型中成藥,極草便無法以目前幾乎“奢侈品”的價格對外銷售,所以企業(yè)肯定不會走這條路。

  “除去申請中成藥的出路,還可以申請保健品”,中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長于明德認為,目前極草身份尷尬,被撤了中藥飲片身份還要以藥品功效來賣,說明無法舍棄這一個功能,只有有藥效才能支持他自己的高利潤。

  “只能說極草通過審批的基礎工作沒有做,或欠缺的太多,或其主要目的是追求利潤,故意不通過嚴格審批,以通過商業(yè)炒作獲得巨額利潤,”王國寶認為,“在百姓用藥方面來講,極草與臨床經(jīng)驗、百姓需求并無直接關系。”在王國寶看來,原本中藥飲片的身份被叫停后,極草如果轉(zhuǎn)型可能會面臨利潤點的缺失,而青海地方給出的“作為青海省綜合開發(fā)利用優(yōu)勢資源的試點產(chǎn)品”這樣一個不屬于食品、藥品、保健品的身份,其實也為極草打擦邊球創(chuàng)造了條件。

  北京商報記者 齊琳 趙秀靜

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