新華食品北京2月17日電（李楠） 國家食品藥品監(jiān)督管理總局（以下簡稱 食藥總局）今日發(fā)布關于責令安徽聯(lián)誼藥業(yè)股份有限公司全面召回問題產(chǎn)品的通知 。
近日，國家藥品不良反應監(jiān)測中心通過監(jiān)測發(fā)現(xiàn)，安徽聯(lián)誼藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的胞磷膽堿鈉注射液（批號為131229）在內(nèi)蒙古自治區(qū)發(fā)生2例藥品不良反應，患者用藥后出現(xiàn)寒戰(zhàn)、發(fā)熱等癥狀。
2014年11月，安徽聯(lián)誼藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的胞磷膽堿鈉注射液（批號為131228和131229）曾在廣西和河南出現(xiàn)多起藥品不良反應，食藥總局隨即要求安徽省食藥監(jiān)局責令企業(yè)立即召回問題批次藥品，徹底查清原因，對企業(yè)違法違規(guī)行為依法查處。
據(jù)了解，安徽聯(lián)誼藥業(yè)股份有限公司的問題批次胞磷膽堿鈉注射液再次出現(xiàn)藥品不良反應，表明產(chǎn)品并未全部召回。這就表明了該企業(yè)未落實藥品安全主體責任，嚴重違反了《藥品管理法》和《藥品召回管理辦法》。
對此，食藥總局要求安徽食藥監(jiān)局立即責令企業(yè)對涉事產(chǎn)品的流向徹底排查、一追到底，確保問題產(chǎn)品全部召回，并予以監(jiān)督銷毀；繼續(xù)徹查藥品質(zhì)量問題原因，監(jiān)督企業(yè)整改到位；對企業(yè)違法違規(guī)行為立案調(diào)查，依法嚴厲查處，并將查處結(jié)果向社會公開。在此之前，企業(yè)繼續(xù)停產(chǎn)整頓。
同時，食藥總局要求各省級食藥監(jiān)管部門密切配合，監(jiān)督本行政區(qū)域內(nèi)企業(yè)和單位做好涉事批次藥品的召回工作，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)本地區(qū)還有銷售和使用涉事藥品的，應立即責令停止銷售和使用。
此外，食藥總局要求地方各級食藥監(jiān)管部門必須以對人民健康高度負責的態(tài)度，全面履行監(jiān)督責任，對藥品質(zhì)量問題絕不放過，對違法違規(guī)企業(yè)絕不手軟；要求所有藥品生產(chǎn)企業(yè)從這一事件中吸取教訓，切實承擔起藥品安全的主體責任。