昨天是世界防治結(jié)核病日。結(jié)核病已被攻破？這是美好幻覺。眼下，結(jié)核病正卷土重來，而且出現(xiàn)了更可怕的耐多藥、廣泛耐藥甚至完全耐藥的結(jié)核病菌株。金磚四國成為該病多發(fā)區(qū)域。治療結(jié)核病必須“四藥聯(lián)用”，缺藥或使用不當，會適得其反。
眾所周知，讓林黛玉殞命的結(jié)核病，在上個世紀已經(jīng)被攻破了。事實是，上世紀中葉，隨著異煙肼、利福平和乙胺丁醇等抗生素被發(fā)現(xiàn)，聯(lián)合使用和正確給藥后，可以有效治愈結(jié)核病，因此全球結(jié)核病發(fā)病率和患病率曾降到較低水平，其威脅一度被各國所忽視。業(yè)內(nèi)也對這一疾病有過非常樂觀的估計，即2025年有望消滅結(jié)核病。
遺憾的是，結(jié)核病沒有像公共衛(wèi)生專家們預測的那樣成為過去時。上個世紀八九十年代，結(jié)核病再次出現(xiàn)上升趨勢。1993年，已知結(jié)核病病例數(shù)量介于700萬-800萬人之間，每年死亡人數(shù)約為130萬-160萬人。
數(shù)字聽著不太多是吧？但它可是世界上傳染性最強的疾病之一：處于結(jié)核病活躍期的一名患者，在整個病程內(nèi)可傳染10-20個健康人。盡管并非所有感染者都會發(fā)展成結(jié)核病，但對于免疫受損者和貧困人群來說，這并不是好消息。
壓力正在降低人們的免疫力，人群移居不但是全國趨勢也是全球趨勢。所以世界衛(wèi)生組織宣布結(jié)核病為全球性危機，全球傳染病中的第一殺手，并不為過。
對于我國，則是居世界第二位的結(jié)核病高負擔國家。據(jù)估計，我國擁有近5.5億的結(jié)核感染人群，每年新發(fā)肺結(jié)核100萬例，新發(fā)耐多藥肺結(jié)核10萬例。
死灰復燃找原因
專家認為，結(jié)核病死灰復燃，是多種相互關聯(lián)因素共同作用的結(jié)果，其中兩種情況影響最大，第一是艾滋病的蔓延，第二是耐多藥結(jié)核病的出現(xiàn)。
先說艾滋病患者。在感染了結(jié)核病的健康人群中，僅有約5%-10%的人會在一生中發(fā)展成活躍期的結(jié)核病。但是對于免疫系統(tǒng)受到艾滋病病毒和艾滋病影響的人來說，有十分之一在一年內(nèi)發(fā)展成活躍期的結(jié)核病。
然后是耐多藥。關于這個問題，首先要了解結(jié)核病治療管理。根據(jù)世界衛(wèi)生組織推薦的治療方案，必須四種抗生素類藥物聯(lián)用：異煙肼、利福平、乙胺丁醇和吡嗪酰胺。這些用藥是一線結(jié)核病治療，如果能夠連續(xù)6個月正確用藥，可以治愈87%的藥物敏感型結(jié)核病。但是，如果未能嚴格遵循給藥方案，這個一線方案就會成為雙刃劍，即可能導致藥物敏感性結(jié)核病菌變異為耐藥病菌，并不斷繁殖。變異后的病菌可傳播給易感程度與藥物敏感性結(jié)核病相同的其他患者。而在醫(yī)療資源不足的國家，由于無法獲取這四種藥物，或者無法完成治療，或者中途停藥，或者錯誤的治療方案，或者服用沒有質(zhì)量保證的藥物，促使這種日益耐藥、通過空氣傳播且傳染性極強的疾病發(fā)生。世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)顯示，3.6%的新增結(jié)核病均對多種藥物耐藥，其中大多數(shù)病例發(fā)生在巴西、俄羅斯、印度、中國和南非這些“金磚國家”。在東歐某些地區(qū)，耐多藥結(jié)核病在新增結(jié)核病中高達20%。而如果耐多藥結(jié)核病治療不佳或者不完整，可能導致患者對更多藥物產(chǎn)生耐藥性。近年來，公共衛(wèi)生監(jiān)測機構(gòu)還發(fā)現(xiàn)了廣泛耐藥結(jié)核病疫情的多次爆發(fā)，甚至還有似乎完全耐藥的結(jié)核病菌株。專家估計，耐多藥結(jié)核病的上升趨勢即將趕超在疾病控制方面的努力。
團結(jié)一致去控制
隨著全球化的深入，任何一個機構(gòu)甚至國家都無法單獨應對和解決全球公共衛(wèi)生威脅，統(tǒng)一協(xié)調(diào)的全球行動才是有效途徑。
同樣是在90年代，禮來制藥的兩款有效對抗結(jié)核病的藥物——卷曲霉素和環(huán)絲氨酸，被獨立研究人員證明對耐多藥結(jié)核病治療相當有效且相當必要。但在當時，全球有質(zhì)量保證的卷曲霉素和環(huán)絲氨酸的產(chǎn)量，不足以滿足因耐多藥結(jié)核病治療而不斷增加的需求。
最近在北京召開的“融合共享，同見未來”的禮來耐多藥結(jié)核病全球合作項目中國峰會上，與會的中國疾控中心、中華結(jié)核病學分會、世界衛(wèi)生組織、紅十字會與紅新月會國際聯(lián)合會、中華護理學會等專家就耐多藥結(jié)核病防治進行了討論，并對禮來公司捐獻治療耐多藥結(jié)核病的卷曲霉素和環(huán)絲氨酸的知識產(chǎn)權(quán)和專有生產(chǎn)技術(shù)的慈善行為，給予極大贊揚。
2003年，最大規(guī)模的公益項目——禮來耐多藥結(jié)核病全球合作項目啟動，重點關注中國、印度、俄羅斯和南非等四個高負擔國家。這一合作項目在短期內(nèi)對卷曲霉素和環(huán)絲氨酸的價格進行減免或補貼，確保供應。長遠考慮，禮來決定向耐多藥結(jié)核病高負擔國家的制藥廠無償轉(zhuǎn)讓卷曲霉素和環(huán)絲氨酸的知識產(chǎn)權(quán)和專利技術(shù)，通過將生產(chǎn)能力前移到這些最需要藥品的地區(qū)、在全球范圍內(nèi)增加產(chǎn)能和產(chǎn)量，從而達到降低生產(chǎn)成本，確立長期可持續(xù)的供應，幫助治療更多患者。合作項目還推出了一系列健康促進、醫(yī)務人員培訓等計劃，以確保耐多藥結(jié)核病的正確診斷和治療，并盡可能提高治療的效果。
至今，該慈善項目與全球七家制藥廠結(jié)成合作關系，其中四家位于中國、印度、俄羅斯和南非等國家。在這些合作伙伴生產(chǎn)的九種產(chǎn)品中，有6種已獲得相關國家監(jiān)管部門的批準，有3種已獲世界衛(wèi)生組織批準。在中國，浙江海正藥業(yè)利用禮來專利技術(shù)生產(chǎn)的卷曲霉素凍干粉針于去年10月獲得了世衛(wèi)組織的藥品預認證。該藥品目錄已經(jīng)成為國家內(nèi)采購或國際采購的重要參考。
時至今日，耐多藥結(jié)核病依然是一種難以治療的頑疾，診斷和治療水平依然需要進一步提高。要想遏制耐多藥結(jié)核病的蔓延，必須找到系統(tǒng)化的、多部門合作的方案，為已經(jīng)得到證明的、可持續(xù)的臨床和市場解決方案提供支持。
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